Межгосударственный стандарт ГОСТ 5556-2022 "Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2022 г. N 1342-ст) (далее - ГОСТ) распространяется на медицинскую гигроскопическую вату (далее - вата), предназначенную для медицинских целей.
Согласно пункта 3.2 ГОСТа в зависимости от назначения вату подразделяют на следующие виды:
- глазную;
- хирургическую;
- гигиеническую.
По физико-механическим и химическим показателям вата должна соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование показателя |
Норма для ваты |
|||
|
глазной |
хирургической |
гигиенической |
||
|
хлопковой |
хлопко-вискозной |
|||
|
1 Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков, %, не более |
1,5 |
2,4 |
2,4 |
5,0 |
|
2 Массовая доля коротких волокон (менее 5 мм) и хлопковой пыли, %, не более |
0,10 |
0,15 |
0,15 |
0,20 |
|
3 Засоренность, %, не более |
0,10 |
0,30 |
0,30 |
0,70 |
|
4 Содержание посторонних примесей: иголочек, щепочек и др. |
Не допускается |
|||
|
5 Зольность, %, не более |
0,20 |
0,30 |
0,30 |
0,40 |
|
6 Массовая доля жировых и воскообразных веществ, %, не более |
0,30 |
0,35 |
0,35 |
0,50 |
|
7 Влажность, %, не более |
8,0 |
8,0 |
9,2 |
8,0 |
|
8 Поглотительная способность, г, не менее |
21 |
20 |
20 |
19 |
|
9 Капиллярность, мм, не менее |
77 |
70 |
70 |
67 |
|
10 Реакция водной вытяжки |
Нейтральная |
|||
|
11 Массовая доля хлористых солей, %, не более |
0,04 |
0,04 |
0,04 |
0,04 |
|
12 Массовая доля сернокислых солей, %, не более |
0,02 |
0,02 |
0,02 |
0,02 |
|
13 Массовая доля кальциевых солей, %, не более |
0,06 |
0,06 |
0,06 |
0,06 |
|
14 Содержание восстанавливающих веществ |
Следы |
|||
|
15 Степень белизны, %, не менее: |
||||
|
- для нестерильной ваты |
76 |
72 |
72 |
66 |
|
- для стерильной ваты |
61 |
56 |
56 |
51 |
|
16 Запах |
Не допускается |
|||
|
Примечания 1 Узелком считают скопление волокон не менее 2,5 мм. 2 Следами содержания восстанавливающих веществ считают ничтожное количество вещества, присутствующее в пробе, но точно не определяемое. |
||||
Как и все медицинские изделия, вата должна соответствовать определенным требованиям:
- Вата должна иметь слоистую структуру и обладать высокой степенью сорбции для аккуратного и эффективного впитывания жидких выделений при обработке и перевязке ран.
- Стерильность, необходимая для обеспечения возможности работать с поврежденной поверхностью кожи или открытой раной.
- Однородность материала.
- Отсутствие посторонних добавок и примесей. Это обеспечит безопасную обработку раневой поверхности без риска возникновения вторичных инфекций и раздражения.
- Высокая степень белизны и капиллярности.
- Гипоаллергенность.
В случае если потребитель обнаружит недостатки товара, он согласно п.1 ст. 18 Закона РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей" вправе требовать:
- замены на товар этой же марки (этих же модели и (или) артикула);
- замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;
- соразмерного уменьшения покупной цены;
- безвозмездного устранения недостатков либо возмещения расходов на их устранение третьим лицом или своими силами;
- принять отказ от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы. По требованию продавца и за его счет потребитель должен возвратить товар с недостатками.
Отсутствие у потребителя кассового или товарного чека либо иного документа, удостоверяющих факт и условия покупки товара, не является основанием для отказа в удовлетворении его требований.
В случае возникновения спорной ситуации потребителю следует обратиться с письменной претензией, один экземпляр которой остается у потребителя. Требования потребителя о соразмерном уменьшении покупной цены товара, возврате уплаченной за товар денежной суммы, а также требование о возмещении убытков, причиненных потребителю вследствие продажи товара ненадлежащего качества либо предоставления ненадлежащей информации о товаре, подлежит удовлетворению продавцом (изготовителем, уполномоченной организацией или уполномоченным индивидуальным предпринимателем, импортером) в течение десяти дней со дня предъявления соответствующего требования (ст. 22 Закона РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей"), требование о замене товара ненадлежащего качества — в течение семи дней (п. 1 ст. 21 Закона РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей"). В случае отказа потребителю в удовлетворении претензии в досудебном порядке он имеет право обратиться в суд.
Продавец (изготовитель), уполномоченная организация или уполномоченный индивидуальный предприниматель, импортер обязаны принять товар ненадлежащего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара. Потребитель вправе участвовать в проверке качества товара.
В случае спора о причинах возникновения недостатков товара продавец (изготовитель), уполномоченная организация или уполномоченный индивидуальный предприниматель, импортер обязаны провести экспертизу товара за свой счет. Экспертиза товара проводится в сроки, установленные статьями 20, 21 и 22 Закона РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей" для удовлетворения соответствующих требований потребителя. Потребитель вправе присутствовать при проведении экспертизы товара и в случае несогласия с ее результатами оспорить заключение такой экспертизы в судебном порядке.
Если в результате экспертизы товара установлено, что его недостатки возникли вследствие обстоятельств, за которые не отвечает продавец (изготовитель), потребитель обязан возместить продавцу (изготовителю), уполномоченной организации или уполномоченному индивидуальному предпринимателю, импортеру расходы на проведение экспертизы, а также связанные с ее проведением расходы на хранение и транспортировку товара.
По вопросам, связанным с защитой прав потребителей, обращайтесь в Консультационный пункт, расположенный г. Исилькуль ул. Ермолаева 49 тел. (38173) 21-262, 8-913-62-68-812 Юрисконсульт Золотова Е.В.